La ministra de Salud Carla Vizzotti anunció este miércoles que las vacunas Sputnik V fabricadas en la Argentina pasaron el control de calidad del Instituto Gamaleya y que empezará la producción local. El objetivo de los Laboratorios Richmond es llegar a producir unas cinco millones de dosis por mes.

Según supo este medio de fuentes oficiales, se espera que el laboratorio pueda envasar en junio unas dos millones de dosis de la vacuna Sputnik V: la mitad del componente “1″ y la otra del “2″. Sin embargo, la cuestión dependerá de que Rusia cumpla con el envío del principio activo del suero, que se desarrolla en el Instituto Gamaleya, en Moscú.

La Argentina necesita incorporar a su plan de vacunación un mayor número de segundas dosis de la Sputnik, ya que hay más de 5 millones de personas que aguardan por completar su esquema de vacunación con este suero.

Según dijo Vizzotti, van a avanzar en la importación del principio activo- es decir, la sustancia que genera las defensas para combatir el virus- para elaborar los componentes 1 y 2 del suero ruso. Sputnik VIDA, que significa “Vacuna de Inmunización para el Desarrollo Argentino”, será la primera experiencia de producción de la Sputnik en Latinoamérica. En una primera etapa las dosis se usarán para inmunizar a más argentinos y después se exportarán a otros países de la región.

TN.com.ar adelantó que ya este mes Laboratorios Richmond podría empezar a envasar las inmunizaciones en su planta de Pilar gracias a la transferencia de tecnología facilitada por el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y a un crédito para capital de trabajo por casi $30 millones, que fue financiado con el Fondo Nacional de Desarrollo Productivo (FONDEP) en el marco del Programa de Apoyo al Sistema Productivo Nacional.

Cuál es la efectividad de la vacuna Sputnik V
El Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya y el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) demostraron que su vacuna está entre las más eficaces del mundo contra el coronavirus. Un análisis de datos de 3,8 millones de personas inoculadas en ese país arrojó que el antídoto tiene una efectividad del 97,6%.

Según los datos sobre 3,8 millones de rusos vacunados con ambos componentes de Sputnik V desde el 5 de diciembre de 2020 hasta el 31 de marzo de 2021, la tasa de infección a partir del día 35 de la fecha de la primera inyección, fue sólo del 0,027%. Al mismo tiempo, la incidencia entre la población adulta no vacunada fue del 1,1% durante un período comparable a partir del día 35 después del lanzamiento de la vacunación a gran escala en Rusia.

Según informó el Gobierno, un estudio liderado por investigadores del CONICET y realizado bajo la coordinación del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires mostró que el 94% de las personas que recibieron una sola dosis de la vacuna produjeron anticuerpos específicos.

El estudio que fue realizado sobre 288 individuos reveló que el 96% de las personas menores de 60 años tienen anticuerpos a los 21 días de la primera aplicación. En los mayores, esa tasa es del 89%. Y dos inmunizaciones generan anticuerpos en el 100% de los vacunados.

La Sputnik V fue aprobada para su uso en 60 países con una población total de 3 mil millones de personas y ocupa el segundo lugar a nivel mundial en términos de la cantidad de aprobaciones emitidas por los reguladores gubernamentales. El Centro Gamaleya aseguró que la vacuna es efectiva contra las nuevas variantes delSARS-CoV-2. Entre sus beneficios, está también su precio: cuesta menos de 10 dólares la dosis, lo que la hace accesible en todo el mundo.

Cómo es la fabricación de la Sputnik en la Argentina
La producción local se desarrollará en dos grandes etapas. En un primer momento el principio activo se importará desde Rusia y luego, una vez en la Argentina, será sometido a tres etapas clave para culminar el proceso: se trata de la formulación, el filtrado y envasado final de las vacunas que se hace a través de un vidrio microparticulado, que luego deberá permanecer a temperatura bajo cero para conservar en correctas condiciones la sustancia activa.

En esta etapa se colocan los filtros, frascos y tapones entre otros elementos que permiten introducir la sustancia activa en el envase final.

En el país se envasarán tanto primeras como segundas dosis de este suero, lo que ayudaría a agilizar la campaña de vacunación, ya que más de 5,8 millones de personas en el país ya recibieron una primera dosis de Sputnik V.

En una etapa posterior, el laboratorio que dirige Marcelo Figueiras planea tener todo el ciclo de fabricación de la vacuna rusa. Para eso será necesario culminar las obras de su planta en Pilar, previstas para mediados de 2022, en donde podrá realizar la transferencia de la cadena celular y el fermentado.

Hasta cinco millones de dosis por mes
A finales de abril, Figueiras aseguró que la producción local de Sputnik V se iniciará con un millón de dosis por mes y que luego “iremos aumentando hasta llegar a los cinco millones de dosis mensuales” hacia finales de año.

Según dijo a La Nación “es mucho mejor para Rusia exportar un compuesto activo que una vacuna terminada, por todo lo que ya sabemos que está pasando en el mundo, que no se exportan vacunas” y que, al mismo tiempo, “es muy bueno para nosotros porque empezamos por la etapa final de formulado, filtrado y llenado, y vamos hacia atrás, hasta llegar al fermentado y a tener la línea celular propia”.

Figueiras agregó que en la planta nueva, que debería estar terminada para mediados de 2022, se producirán “casi 500 millones de dosis anuales” y que la Argentina se va a convertir en “un nodo importante para la fabricación de vacunas”.

Fuente: tn.com.ar